Čl. 63 · Výjimky pro specifické provozovatele

1. Mikropodniky ve smyslu doporučení 2003/361/ES mohou některé prvky systému řízení kvality vyžadované článkem 17 tohoto nařízení dodržovat zjednodušeným způsobem, pokud nemají partnerské podniky nebo propojené podniky ve smyslu uvedeného doporučení. Za tímto účelem Komise vypracuje pokyny k prvkům systému řízení kvality, které lze splnit zjednodušeným způsobem s ohledem na potřeby mikropodniků, aniž by byla dotčena úroveň ochrany nebo potřeba souladu s požadavky týkajícími se vysoce rizikových systémů AI.

2. Odstavec 1 tohoto článku nelze vykládat tak, že tyto provozovatele osvobozuje od plnění jakýchkoli jiných požadavků a povinností stanovených v tomto nařízení, včetně požadavků a povinností stanovených v článcích 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 a 73.

Související ustanovení: čl. 17 (systém řízení kvality), čl. 9 až 15 (požadavky na vysoce rizikové systémy AI), čl. 72 (monitorování po uvedení na trh), čl. 73 (oznamování závažných incidentů)

Související předpisy EU: doporučení Komise 2003/361/ES (definice mikropodniku a malých a středních podniků)

I. Zjednodušený režim řízení kvality pro mikropodniky (odst. 1)

1 Čl. 63 uzavírá kapitolu úzkou úlevou pro nejmenší provozovatele. Úlevu je nutné číst restriktivně, neboť je trojnásobně zúžena. Zúžena je subjektově (jen mikropodniky ve smyslu doporučení 2003/361/ES, a to jen tehdy, nemají-li partnerské nebo propojené podniky), předmětově (jen systém řízení kvality podle čl. 17) a intenzitou (jen „některé prvky” a jen „zjednodušeným způsobem”). Konkrétní prvky, které lze plnit zjednodušeně, upřesní pokyny Komise, aniž by tím byla dotčena úroveň ochrany. Bod 146 odůvodnění tuto úlevu odůvodňuje velmi malou velikostí některých provozovatelů a proporcionalitou nákladů na inovace: mikropodnikům se umožňuje splnit jednu z nejnákladnějších povinností, totiž zavedení systému řízení kvality, zjednodušeným způsobem, který sníží administrativní zátěž a náklady, aniž by tím byla dotčena úroveň ochrany a potřeba splňovat požadavky na vysoce rizikové systémy AI.

2 Podmínka absence partnerských a propojených podniků odkazuje na doporučení 2003/361/ES. Zdůrazňuji, že tím úleva míří na skutečně samostatné mikropodniky, nikoli na malé složky větších uskupení, které by kritérium velikosti splnily jen formálně. Kdo je kapitálově nebo personálně propojen do většího celku, se úlevy nedovolá.

II. Meze úlevy (odst. 2)

3 Odstavec 2 vymezuje meze výslovně a je klíčem k celému článku. Úlevu nelze vykládat tak, že tyto provozovatele osvobozuje od plnění jakýchkoli jiných požadavků a povinností stanovených v tomto nařízení, a to včetně požadavků podle čl. 9 až 15 a povinností podle čl. 72 a 73. Jde tedy o administrativní úlevu u dokumentace systému řízení kvality. Není to hmotné oslabení požadavků na vysoce rizikové systémy AI, tedy řízení rizik, správy dat, technické dokumentace, vedení záznamů, transparentnosti, lidského dohledu, přesnosti a kybernetické bezpečnosti. A není to ani úleva z monitorování po uvedení na trh (čl. 72) a oznamování závažných incidentů (čl. 73). Úlevu proto vykládáme restriktivně: mírní formu, nikoli podstatu. Tuto mez potvrzuje i bod 146 odůvodnění, který zjednodušené plnění výslovně podmiňuje tím, že jím není dotčena úroveň ochrany ani potřeba splňovat požadavky na vysoce rizikové systémy AI.