Nařízení (EU) 2024/1689 (AI Act) · Kapitola III · Vysoce rizikové systémy AI
Čl. 47 · EU prohlášení o shodě
Znění
-
Poskytovatel vypracuje pro každý vysoce rizikový systém AI písemné strojově čitelné, fyzické nebo elektronicky podepsané EU prohlášení o shodě a po dobu deseti let od uvedení vysoce rizikového systému AI na trh nebo do provozu je uchovává pro potřebu příslušných vnitrostátních orgánů. V EU prohlášení o shodě je uveden vysoce rizikový systém AI, pro nějž bylo vypracováno. Kopie EU prohlášení o shodě bude na vyžádání předložena dotčeným příslušným vnitrostátním orgánům.
-
EU prohlášení o shodě stanoví, že dotyčný vysoce rizikový systém AI splňuje požadavky stanovené v oddíle 2. EU prohlášení o shodě obsahuje informace stanovené v příloze V a je přeloženo do jazyka, který je snadno srozumitelný příslušným vnitrostátním orgánům v členských státech, v nichž je vysoce rizikový systém AI dodáván na trh nebo uveden na trh.
-
Pokud se na vysoce rizikové systémy AI vztahují jiné harmonizační právní předpisy Unie, které také vyžadují EU prohlášení o shodě, vypracuje se jediné EU prohlášení o shodě s ohledem veškeré právo Unie, které se vztahuje na daný vysoce rizikový systém AI. Toto prohlášení musí obsahovat veškeré informace požadované pro identifikaci harmonizačních právních předpisů Unie, k nimž se prohlášení vztahuje.
-
Vypracováním EU prohlášení o shodě přebírá poskytovatel odpovědnost za soulad s požadavky stanovenými v oddíle 2. Poskytovatel toto EU prohlášení o shodě podle potřeby průběžně aktualizuje.
-
Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 97 za účelem změny přílohy V aktualizací obsahu EU prohlášení o shodě uvedeného v uvedené příloze s cílem zavést prvky, které mohou být nutné s ohledem na technický pokrok.
Znění: Úřední věstník EU z 12. 7. 2024. Konsolidované znění po novele nařízením (EU) 2026/1744 zatím vydané není.
Komentář
Poskytovatel jím na deset let přebírá odpovědnost za shodu, obsah podle přílohy V.
Související ustanovení: čl. 16 (povinnosti poskytovatelů vysoce rizikových systémů AI), čl. 43 (posuzování shody), čl. 48 (označení CE), čl. 97 (výkon přenesené pravomoci), příloha V (obsah prohlášení)
Obsah výkladu
I.Prohlášení jako akt převzetí odpovědnosti1 II.Jediné prohlášení při souběhu předpisů4 III.Obsah, jazyk a aktualizace5I. Prohlášení jako akt převzetí odpovědnosti
1 EU prohlášení o shodě je závěrečným dokumentem, jímž poskytovatel navenek stvrzuje, že systém splňuje požadavky nařízení. Podle odstavce 1 Poskytovatel vypracuje pro každý vysoce rizikový systém AI písemné strojově čitelné, fyzické nebo elektronicky podepsané EU prohlášení o shodě a po dobu deseti let od uvedení vysoce rizikového systému AI na trh nebo do provozu je uchovává pro potřebu příslušných vnitrostátních orgánů. Prohlášení se vypracuje pro každý systém zvlášť a uchovává se deset let.
2 Zdůrazňuji materiální funkci prohlášení, kterou vymezuje odstavec 4: Vypracováním EU prohlášení o shodě přebírá poskytovatel odpovědnost za soulad s požadavky stanovenými v oddíle 2. Prohlášení není formalitou; je aktem, jímž poskytovatel na sebe bere odpovědnost za shodu systému. Tím se prohlášení liší od certifikátu podle čl. 44, který vydává oznámený subjekt: certifikát je výsledkem posouzení třetí stranou, prohlášení je vlastním převzetím odpovědnosti poskytovatelem.
3 Desetiletá lhůta uchovávání je vnitřní evidenční lhůtou článku (počítá se od uvedení na trh nebo do provozu), nikoli lhůtou použitelnosti podle čl. 113. Posun podle nařízení (EU) 2026/1744 se jí netýká. Prohlášení se předkládá příslušným vnitrostátním orgánům na vyžádání, čímž se stává nástrojem následné kontroly shody.
II. Jediné prohlášení při souběhu předpisů
4 Odstavec 3 řeší souběh s jinými harmonizačními předpisy Unie, které rovněž vyžadují EU prohlášení o shodě. V takovém případě se vypracuje jediné prohlášení pokrývající veškeré použitelné právo Unie a obsahující údaje k identifikaci všech předpisů, k nimž se vztahuje. Mám za to, že jde o projev zásady jednoho dokumentu: poskytovatel produktově vázaného systému nevydává tolik prohlášení, kolik předpisů se uplatní, nýbrž jedno souhrnné.
III. Obsah, jazyk a aktualizace
5 Podle odstavce 2 prohlášení stvrzuje splnění požadavků oddílu 2, obsahuje informace podle přílohy V a překládá se do jazyka srozumitelného příslušným orgánům členských států, v nichž je systém dodáván. Podle odstavce 4 je poskytovatel povinen prohlášení průběžně aktualizovat a podle odstavce 5 může Komise akty v přenesené pravomoci (čl. 97) měnit přílohu V s ohledem na technický pokrok. Prohlášení tedy není statické; sleduje životní cyklus systému i vývoj obsahových požadavků přílohy V.