Nařízení (EU) 2024/1689 (AI Act) · Kapitola III · Vysoce rizikové systémy AI
Čl. 48 · Označení CE
Znění
-
Označení CE podléhá obecným zásadám uvedeným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008.
-
U vysoce rizikových systémů AI poskytovaných digitálně se digitální označení CE použije pouze v případě, že je snadno přístupné prostřednictvím rozhraní, z něhož je systém přístupný, nebo prostřednictvím snadno přístupného strojově čitelného kódu nebo jiných elektronických prostředků.
-
Označení CE se viditelně, čitelně a nesmazatelně umístí na daný vysoce rizikový systém AI. Pokud to není možné nebo to nelze s ohledem na charakter vysoce rizikového systému AI zaručit, umístí se podle potřeby na obal nebo na průvodní doklady.
-
V relevantních případech následuje za označením CE identifikační číslo oznámeného subjektu odpovědného za postupy posuzování shody stanovené v článku 43. Identifikační číslo oznámeného subjektu umístí sám subjekt, nebo jej umístí podle jeho pokynů poskytovatel nebo jeho zplnomocněný zástupce. Identifikační číslo je rovněž uvedeno ve všech propagačních materiálech, které uvádí, že daný vysoce rizikový systém AI splňuje požadavky na označení CE.
-
Pokud se na vysoce rizikové systémy AI vztahuje jiné právo Unie, které rovněž stanoví připojení označení CE, pak se v tomto označení uvádí, že vysoce rizikové systémy AI splňují také požadavky daného jiného práva.
Znění: Úřední věstník EU z 12. 7. 2024. Konsolidované znění po novele nařízením (EU) 2026/1744 zatím vydané není.
Komentář
Viditelně, čitelně, nesmazatelně, u digitálních systémů digitálně, s číslem oznámeného subjektu tam, kde se účastnil.
Související ustanovení: čl. 43 (posuzování shody a oznámený subjekt), čl. 47 (EU prohlášení o shodě)
Související předpisy EU: nařízení (ES) č. 765/2008 (čl. 30, obecné zásady označení CE)
Obsah výkladu
I.Označení CE jako viditelný projev shody1 II.Identifikační číslo oznámeného subjektu3 III.Souběh s jiným právem Unie4I. Označení CE jako viditelný projev shody
1 Označení CE je viditelným vnějším projevem toho, že systém prošel posouzením shody a je opatřen prohlášením podle čl. 47. Podle odstavce 1 podléhá obecným zásadám podle článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008, čímž se systémy AI zařazují do jednotného režimu označování CE společného produktové bezpečnosti Unie. Nejde tedy o samostatnou značku, nýbrž o převzetí zavedeného institutu. Bod 129 odůvodnění spojuje označení CE s volným pohybem na vnitřním trhu a ukládá členským státům, aby nevytvářely neodůvodněné překážky uvádění systémů, které jsou v souladu s nařízením a opatřeny označením CE.
2 Odstavec 3 upravuje umístění: Označení CE se viditelně, čitelně a nesmazatelně umístí na daný vysoce rizikový systém AI, a není-li to možné, na obal nebo průvodní doklady. Vzhledem k nehmotné povaze systémů AI doplňuje odstavec 2 pravidlo pro digitálně poskytované systémy: digitální označení CE se použije jen tehdy, je-li snadno přístupné prostřednictvím rozhraní systému nebo strojově čitelného kódu. Poznamenávám, že tím nařízení přizpůsobuje tradiční fyzické označení specifikům software. Rozlišení mezi fyzickým označením CE u systémů začleněných do produktu, jež lze doplnit digitálním označením, a digitálním označením CE u systémů poskytovaných pouze digitálně potvrzuje bod 129 odůvodnění.
II. Identifikační číslo oznámeného subjektu
3 Odstavec 4 propojuje označení CE s posuzováním shody podle čl. 43. V relevantních případech následuje za označením CE identifikační číslo oznámeného subjektu odpovědného za postupy posuzování shody stanovené v článku 43. Číslo se připojuje jen tam, kde do posouzení vstoupil oznámený subjekt (postup podle přílohy VII), tedy zejména u biometriky bez opory v harmonizované normě. U systémů posouzených interní kontrolou (body 2 až 8 přílohy III) žádný oznámený subjekt nepůsobí, a číslo se proto nepřipojuje. Přítomnost či nepřítomnost čísla u označení CE tak nese informaci o použitém režimu posouzení.
III. Souběh s jiným právem Unie
4 Odstavec 5 řeší souběh s jiným právem Unie, které rovněž stanoví připojení označení CE. V takovém případě označení vyjadřuje, že systém splňuje i požadavky onoho jiného práva. Jde o týž princip integrace jako u jediného prohlášení o shodě podle čl. 47 odst. 3: jedno označení CE pokrývá shodu se všemi použitelnými předpisy Unie, nikoli tolik značek, kolik režimů se uplatní.