Čl. 46 · Odchylka od postupu posuzování shody

Související ustanovení: čl. 43 (posuzování shody), oddíl 2 této kapitoly (požadavky), čl. 74 (dozor nad trhem), příloha I oddíl A

I. Výjimečné povolení

1 Čl. 46 je výjimkou z čl. 43. Za mimořádných okolností dovoluje uvést vysoce rizikový systém na trh nebo do provozu ještě před dokončením posouzení shody. Podle odstavce 1 může kterýkoli orgán dozoru nad trhem povolit uvedení konkrétních vysoce rizikových systémů AI na trh nebo do provozu na území dotčeného členského státu z výjimečných důvodů veřejné bezpečnosti nebo ochrany života a zdraví osob, ochrany životního prostředí a ochrany klíčových průmyslových a infrastrukturních aktiv. Bod 130 odůvodnění k tomu vysvětluje účel výjimky. Rychlá dostupnost inovativních technologií může mít zásadní význam pro zdraví a bezpečnost lidí, pro ochranu životního prostředí i pro společnost jako celek. Proto mohou orgány dozoru nad trhem povolit uvedení na trh nebo do provozu i tam, kde posouzení shody ještě neproběhlo.

2 Výjimka je konstruována úzce a je nutné ji vykládat restriktivně. Povolení se uděluje jen na omezenou dobu, dokud probíhají nezbytné postupy posuzování shody, a ty se dokončí bez zbytečného odkladu. Nadto se podle odstavce 3 povolení vydá jen tehdy, dospěje-li orgán dozoru nad trhem k závěru, že systém splňuje požadavky oddílu 2. Zdůrazňuji, že jde o odchylku od postupu, nikoli od hmotněprávních požadavků: prokazuje se jinou cestou a v jiném pořadí, samotné požadavky na systém však nezanikají.

II. Naléhavá situace bez předchozího povolení

3 Odstavec 2 dovoluje uvést systém do provozu i bez předchozího povolení. Musí jít o řádně odůvodněnou naléhavou situaci z výjimečných důvodů veřejné bezpečnosti, případně o konkrétní, podstatné a bezprostřední ohrožení života či fyzické bezpečnosti. O povolení se pak musí požádat bez zbytečného odkladu během používání nebo po něm. Adresátem této užší výjimky jsou donucovací orgány a orgány civilní ochrany. Je-li povolení posléze zamítnuto, používání se s okamžitým účinkem zastaví a všechny výsledky a výstupy se okamžitě vyřadí. Poznamenávám, že jde o obdobu pojistky u biometrické identifikace podle čl. 5, totiž o okamžité zastavení a výmaz při zamítnutí. Možnost uvést systém do provozu bez předchozího povolení, je-li o ně požádáno během používání nebo po něm bez zbytečného odkladu, předjímá pro donucovací orgány a orgány civilní ochrany i bod 130 odůvodnění.

III. Kontrolní mechanismus a lhůta

4 Odstavce 3 až 6 zavádějí kontrolu na úrovni Unie. Orgán dozoru nad trhem o každém povolení informuje Komisi a ostatní členské státy (s výjimkou citlivých operativních údajů donucovacích orgánů). Podle odstavce 4 se povolení považuje za oprávněné, nevznese-li proti němu žádný členský stát ani Komise námitku do patnácti kalendářních dnů od obdržení informace. Tato patnáctidenní lhůta je vnitřním kontrolním obdobím článku. Není lhůtou použitelnosti podle čl. 113, a proto se jí posun podle nařízení (EU) 2026/1744 netýká.

5 Je-li námitka vznesena nebo považuje-li Komise povolení za rozporné s právem Unie či neopodstatněné, zahájí Komise neprodleně konzultace s dotčeným členským státem; dotčení provozovatelé mají možnost se vyjádřit. Komise poté rozhodne, zda je povolení oprávněné, a považuje-li je za neodůvodněné, orgán dozoru nad trhem je podle odstavce 6 zruší. Mám za to, že tento mechanismus brání tomu, aby se národní výjimka stala trvalou skulinou; poslední slovo má Komise.

IV. Vyloučení u produktově vázaných systémů

6 Odstavec 7 vylučuje z působnosti čl. 46 systémy vázané na produkty podle oddílu A přílohy I. U nich se použijí pouze odchylky od posuzování shody stanovené v příslušných sektorových harmonizačních předpisech Unie. Odchylková úprava tedy sleduje tutéž logiku jako čl. 43 odst. 3: kde platí sektorový režim, řídí se jím i výjimky, aby nevznikaly dva souběžné odchylkové mechanismy.