Nařízení (EU) 2024/1689 (AI Act) · Kapitola III · Vysoce rizikové systémy AI
Čl. 11 · Technická dokumentace
Znění
- Před uvedením vysoce rizikového systému AI na trh je vypracována jeho technická dokumentace, jež je pak průběžně aktualizována.
Technická dokumentace je vypracována tak, aby prokazovala, že daný vysoce rizikový systém AI splňuje požadavky stanovené v tomto oddíle, a aby příslušným vnitrostátním orgánům a oznámeným subjektům poskytovala jasné a komplexní informace nezbytné k posouzení souladu systému AI s těmito požadavky. Obsahuje přinejmenším prvky uvedené v příloze IV. Malé a střední podniky, včetně podniků začínajících, mohou poskytnout jednotlivé položky technické dokumentace uvedené v příloze IV zjednodušeným způsobem. Za tímto účelem vytvoří Komise zjednodušený formulář technické dokumentace zaměřený na potřeby malých podniků a mikropodniků. V případě, že se malý nebo střední podnik, včetně podniků začínajících, rozhodne poskytnout informace požadované v příloze IV ve zjednodušeném formátu, použije formulář uvedený v tomto odstavci. Oznámené subjekty tento formulář akceptují pro účely posouzení shody.
-
Pokud je uváděn na trh nebo do provozu vysoce rizikový systém AI související s produktem, na který se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle A, vypracuje se jediná technická dokumentace obsahující všechny informace uvedené v odstavci 1, jakož i informace požadované podle těchto právních aktů.
-
Komisi je svěřena pravomoc přijmout akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 97 za účelem změny přílohy IV, je-li to nezbytné k zajištění toho, aby technická dokumentace s ohledem na technický pokrok poskytovala veškeré informace nezbytné k posouzení souladu systému s požadavky stanovenými v tomto oddíle.
Znění: Úřední věstník EU z 12. 7. 2024. Konsolidované znění po novele nařízením (EU) 2026/1744 zatím vydané není.
Změněno nařízením (EU) 2026/1744 Zjednodušená technická dokumentace pro malé a střední podniky.
Komentář
Před uvedením na trh a průběžně aktuální, obsah podle přílohy IV. Malé a střední podniky mohou použít zjednodušený formulář Komise.
Související ustanovení: příloha IV (povinný obsah technické dokumentace), čl. 9 až 15 (požadavky, jejichž splnění dokumentace prokazuje), čl. 43 (posuzování shody), čl. 18 (uchovávání dokumentace), čl. 47 (EU prohlášení o shodě), čl. 97 (akty v přenesené pravomoci)
I. Účel a okamžik vypracování (odst. 1)
1 Odstavec 1 stanoví, že před uvedením vysoce rizikového systému AI na trh je vypracována jeho technická dokumentace, jež je pak průběžně aktualizována. Dokumentace tedy vzniká předem (před uvedením na trh) a žije se systémem. Průběžná aktualizace je logickým protějškem nepřetržitého řízení rizik podle čl. 9. Bod 71 odůvodnění to potvrzuje výslovně, když žádá, aby byla technická dokumentace řádně aktualizována po celou dobu životního cyklu systému.
2 Účel dokumentace je dvojí: má prokazovat, že systém splňuje požadavky oddílu 2, a má příslušným vnitrostátním orgánům a oznámeným subjektům poskytovat jasné a komplexní informace nezbytné k posouzení souladu. Technická dokumentace je tak jádrovým důkazním prostředkem při posuzování shody podle čl. 43 i při dozoru nad trhem. Kdo nedokáže soulad doložit, fakticky jej nesplnil. Bod 71 odůvodnění ukotvuje účel dokumentace ve třech věcech: sledovatelnost, ověření souladu a monitorování po uvedení na trh. Předjímá i její obsah. Patří do něj obecné vlastnosti, schopnosti a omezení systému, použité algoritmy, data i postupy trénování, testování a validace a dokumentace systému řízení rizik. Všechno jasně a srozumitelně.
II. Obsah podle přílohy IV a úleva pro malé podniky (odst. 1)
3 Dokumentace obsahuje přinejmenším prvky uvedené v příloze IV. Přílohu IV jsme ověřili čtením. Obsahuje devět okruhů. Mezi nimi obecný popis systému a jeho zamýšleného účelu a podrobný popis vývoje, tedy návrhu, architektury, dat, validačních a testovacích postupů, metrik a kybernetické bezpečnosti. Dále informace o monitorování a kontrole, podrobný popis systému řízení rizik podle čl. 9 (bod 5 přílohy IV) a popis systému hodnocení výkonnosti po uvedení na trh podle čl. 72. Příloha IV je tak strukturovaným zrcadlem požadavků oddílu 2: každý požadavek se v ní musí promítnout do doložitelné dokumentace.
4 Odstavec 1 zavádí úlevu pro malé a střední podniky včetně podniků začínajících. Položky přílohy IV mohou poskytnout zjednodušeným způsobem. Komise k tomu vytvoří zjednodušený formulář a oznámené subjekty ho pro účely posouzení shody přijmou. Zdůrazňuji, že jde o úlevu formální (zjednodušená forma), nikoli obsahovou: informace se poskytují stále, jen úsporněji. Tím se naplňuje cíl podpory inovací a menších subjektů podle čl. 1 odst. 1.
III. Jednotná dokumentace a delegované akty (odst. 2, 3)
5 Odstavec 2 navazuje na logiku čl. 8 odst. 2: je-li systém spjat s produktem podle harmonizačních předpisů uvedených v příloze I oddíle A, vypracuje se jediná technická dokumentace obsahující jak informace podle odstavce 1, tak informace požadované sektorovými předpisy. Cílem je opět zamezit zdvojení dokumentačních povinností.
6 Odstavec 3 svěřuje Komisi pravomoc přijmout akty v přenesené pravomoci podle čl. 97 za účelem změny přílohy IV, je-li to nezbytné s ohledem na technický pokrok. Rozsah požadované dokumentace tedy není petrifikovaný. Sleduje vývoj techniky, obdobně jako se podle čl. 8 sleduje obecně uznávaný stav AI.