Nařízení (EU) 2024/1689 (AI Act) · Kapitola IX · Dozor a práva dotčených osob
Čl. 83 · Formální nesoulad
Znění
- Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:
a) označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48;
b) označení CE nebylo umístěno;
c) nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47;
d) EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně;
e) nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71;
f) v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce;
g) není k dispozici technická dokumentace.
- Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.
Znění: Úřední věstník EU z 12. 7. 2024. Konsolidované znění po novele nařízením (EU) 2026/1744 zatím vydané není.
Komentář
Chybějící CE, prohlášení, registrace nebo zástupce se napravuje, jinak následuje omezení nebo stažení z trhu.
Související ustanovení: čl. 47 (EU prohlášení o shodě), čl. 48 (označení CE), čl. 71 (databáze EU), čl. 49 (registrace), příloha IV (technická dokumentace)
1 Čl. 83 odděluje formální (dokumentační) nedostatky od hmotněprávního nesouladu podle čl. 79. Podle odstavce 1 vyzve orgán dozoru provozovatele, aby ve stanovené lhůtě odstranil nesoulad, zjistí-li jeden z těchto nedostatků:
- a) označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48;
- b) označení CE nebylo umístěno;
- c) nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47;
- d) EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně;
- e) nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71;
- f) v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce;
- g) není k dispozici technická dokumentace.
2 Povaha těchto nedostatků je formální: týkají se označení, prohlášení, registrace, zastoupení a dostupnosti dokumentace, nikoli věcného nesplnění požadavků na vysoce rizikové systémy. Právě proto nařízení nabízí nejprve možnost nápravy ve lhůtě, a teprve poté sahá po restrikci.
3 Podle odstavce 2 platí, že trvá-li nesoulad nadále, přijme orgán vhodná a přiměřená opatření k omezení nebo zákazu dodávání systému na trh nebo k zajištění jeho stažení z oběhu nebo z trhu. Mám za to, že důraz na přiměřenost a na trvání nesouladu znamená, že restrikce je krajním krokem u přetrvávající vady, nikoli automatickou sankcí za formální pochybení, které lze napravit.