Nařízení (EU) 2024/1689 (AI Act) · Kapitola III · Vysoce rizikové systémy AI
Čl. 23 · Povinnosti dovozců
Znění
- Před uvedením vysoce rizikového systému AI na trh dovozci zajistí, aby byl systém v souladu s tímto nařízením, a v tomto ohledu ověří, že:
a) poskytovatel daného vysoce rizikového systému AI provedl příslušný postup posuzování shody uvedený v článku 43;
b) poskytovatel vypracoval technickou dokumentaci v souladu s článkem 11 a přílohou IV;
c) systém nese požadované označení CE a je k němu přiloženo EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 a návod k použití;
d) poskytovatel jmenoval zplnomocněného zástupce v souladu s čl. 22 odst. 1.
-
Má-li dovozce dostatečný důvod se domnívat, že určitý vysoce rizikový systém AI není ve shodě s tímto nařízením nebo že je zfalšovaný či je k němu připojena zfalšovaná dokumentace, neuvede tento systém na trh, dokud nebude uveden ve shodu. Pokud daný vysoce rizikový systém AI představuje riziko ve smyslu čl. 79 odst. 1, dovozce o této skutečnosti informuje poskytovatele systému, zplnomocněné zástupce a orgány dozoru nad trhem.
-
Dovozci případně uvedou na obalu nebo v dokumentaci, která je k vysoce rizikovému systému AI přiložena, svoje jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat.
-
Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za vysoce rizikový systém AI odpovědnost, skladovací nebo přepravní podmínky případně neohrožovaly jeho soulad s požadavky stanovenými v oddíle 2.
-
Dovozci uchovávají po dobu deseti let od uvedení vysoce rizikového systému AI na trh nebo do provozu kopii případného certifikátu vydaného oznámeným subjektem o návodu k použití a EU prohlášení o shodě uvedeného v článku 47.
-
Dovozci poskytnou relevantním příslušným orgánům na odůvodněnou žádost veškeré informace a dokumentaci, včetně informací a dokumentů podle odstavce 5, jež jsou nezbytné k prokázání shody vysoce rizikového systému AI s požadavky stanovenými v oddíle 2 v jazyce, který je takovým orgánům snadno srozumitelný. Za tímto účelem rovněž zajistí, aby těmto orgánům mohla být zpřístupněna technická dokumentace.
-
Dovozci spolupracují s relevantními příslušnými orgány na veškerých opatřeních, která tyto orgány přijmou v souvislosti s vysoce rizikovým systémem AI, jejž dovozci uvedli na trh, zejména za účelem snížení a zmírnění rizik, která tento systém představuje.
Znění: Úřední věstník EU z 12. 7. 2024. Konsolidované znění po novele nařízením (EU) 2026/1744 zatím vydané není.
Komentář
Před uvedením ověřit, že proběhlo posouzení shody, existuje dokumentace, systém nese CE a poskytovatel má zástupce. Dovozce se podepisuje na obal a nesmí uvést systém, o kterém ví, že nevyhovuje.
Související ustanovení: čl. 3 bod 6 (definice dovozce), čl. 43 (posuzování shody),
čl. 11 a příloha IV (technická dokumentace), čl. 47 (EU prohlášení o shodě), čl. 22 odst. 1 (zplnomocněný zástupce), čl. 79 odst. 1 (systém představující riziko), čl. 24 odst. 1 (navazující kontrola distributora)Obsah výkladu
I.Vstupní kontrola před uvedením na trh1 II.Průběžné a součinnostní povinnosti4I. Vstupní kontrola před uvedením na trh
1 Dovozce je článkem řetězce, který systém označený jménem osoby ze třetí země uvádí na trh Unie. Odstavec 1 mu ukládá kontrolní roli: „Před uvedením vysoce rizikového systému AI na trh dovozci zajistí, aby byl systém v souladu s tímto nařízením, a v tomto ohledu ověří, že:” poskytovatel provedl posouzení shody podle čl. 43 (písm. a), vypracoval technickou dokumentaci podle čl. 11 a přílohy IV (písm. b), systém nese označení CE a je k němu přiloženo EU prohlášení o shodě a návod k použití (písm. c) a poskytovatel jmenoval zplnomocněného zástupce podle čl. 22 odst. 1 (písm. d). Bod 83 odůvodnění k rozdělení rolí v hodnotovém řetězci vysvětluje, že s ohledem na jeho povahu a složitost je nezbytné vyjasnit úlohu a konkrétní povinnosti provozovatelů, jako jsou dovozci a distributoři. Jedná-li provozovatel současně ve více rolích, například jako distributor i dovozce, plní podle téhož bodu kumulativně všechny povinnosti spojené s těmito úlohami.
2 Povaha této kontroly je ověřovací, nikoli přezkumná. Dovozce ověřuje, zda poskytovatel splnil formální a dokumentační předpoklady, nikoli zda je systém věcně bezvadný. Hmotné posouzení shody zůstává na poskytovateli. Mám za to, že dovozce však nesmí odhlédnout od zjevných nedostatků, které při ověřování vyjdou najevo.
3 Odstavec 2 proto ukládá dovozci nejednat, má-li „dostatečný důvod se domnívat”, že systém není ve shodě nebo že je k němu připojena zfalšovaná dokumentace: takový systém neuvede na trh, dokud nebude uveden ve shodu. Představuje-li systém riziko ve smyslu čl. 79 odst. 1, dovozce o tom informuje poskytovatele, zplnomocněné zástupce a orgány dozoru nad trhem.
II. Průběžné a součinnostní povinnosti
4 Odstavce 3 až 5 vážou na dovozce vlastní evidenční a skladovací povinnosti: - uvést kontaktní údaje na obalu nebo v dokumentaci (odstavec 3); - zajistit, aby skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly shodu, po dobu, kdy za systém nese odpovědnost (odstavec 4); - deset let uschovat certifikát oznámeného subjektu, návod a EU prohlášení o shodě (odstavec 5).
5 Odstavce 6 a 7 zakládají součinnost s orgány: dovozce poskytne na odůvodněnou žádost informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody v srozumitelném jazyce a spolupracuje na opatřeních ke snížení rizik. Povinnosti dovozce jsou tedy užší než povinnosti poskytovatele, tvoří však samostatný okruh, jehož porušení je stiženo sankcí podle čl. 99 odst. 4 písm. c).